อุปกรณ์การแพทย์เป็นอุปกรณ์ใด ๆ ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในทางการแพทย์ ดังนั้นสิ่งที่แตกต่างอุปกรณ์ทางการแพทย์จากอุปกรณ์ในชีวิตประจำวันคือการใช้งานที่ตั้งใจไว้ อุปกรณ์การแพทย์เป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยโดยการช่วยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยและช่วยให้ผู้ป่วยเอาชนะความเจ็บป่วยหรือโรคปรับปรุงคุณภาพชีวิตของพวกเขา ศักยภาพที่สำคัญของความเป็นอันตรายมีอยู่โดยธรรมชาติเมื่อใช้อุปกรณ์เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์จะต้องได้รับการพิสูจน์ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพด้วยการประกันที่สมเหตุสมผลก่อนที่รัฐบาลที่ควบคุมจะอนุญาตให้ทำการตลาดอุปกรณ์ในประเทศของตน ตามกฎทั่วไปความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องของอุปกรณ์จะเพิ่มจำนวนการทดสอบที่จำเป็นในการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน ยิ่งไปกว่านั้นเมื่อความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องเพิ่มขึ้นผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วยก็ต้องเพิ่มขึ้นเช่นกัน

การค้นพบสิ่งที่ถือว่าเป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐานสมัยใหม่ย้อนไปถึงค. 7000 ปีก่อนคริสตกาลในบาลูจิสถานที่ซึ่งทันตแพทย์ยุคหินใหม่ใช้ดอกสว่านและคันธนูปลายหินเหล็กไฟ [1] การศึกษาโบราณคดีและวรรณกรรมทางการแพทย์ของโรมันยังระบุว่ามีการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์หลายประเภทอย่างแพร่หลายในช่วงเวลาของกรุงโรมโบราณ [2] ในสหรัฐอเมริกายังไม่ถึงพระราชบัญญัติอาหารยาและเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง (พระราชบัญญัติ FD&C) ในปีพ. ศ. 1938 ที่มีการควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ ต่อมาในปีพ. ศ. 1976 การแก้ไขอุปกรณ์การแพทย์ต่อพระราชบัญญัติ FD&C ได้กำหนดข้อบังคับและการกำกับดูแลอุปกรณ์ทางการแพทย์ดังที่เราทราบในปัจจุบันในสหรัฐอเมริกา กฎข้อบังคับด้านเครื่องมือแพทย์ในยุโรปอย่างที่เราทราบกันดีในปัจจุบันมีผลบังคับใช้ในปี 3 โดยสิ่งที่เรียกรวมกันว่า Medical Device Directive (MDD) เมื่อวันที่ 1993 พฤษภาคม 26 Medical Device Regulation (MDR) ได้เปลี่ยน MDD

อุปกรณ์การแพทย์แตกต่างกันไปทั้งในการใช้งานตามที่ตั้งใจไว้และตัวชี้วัดสำหรับการใช้งาน ตัวอย่างมีตั้งแต่อุปกรณ์ที่เรียบง่ายและมีความเสี่ยงต่ำเช่นเครื่องกดลิ้นเครื่องวัดอุณหภูมิทางการแพทย์ถุงมือที่ใช้แล้วทิ้งถุงมือนอนและเตียงนอนไปจนถึงอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูงที่ซับซ้อนซึ่งฝังอยู่และค้ำจุนชีวิต ตัวอย่างหนึ่งของอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูงคืออุปกรณ์ที่มีซอฟต์แวร์ฝังตัวเช่นเครื่องกระตุ้นหัวใจและช่วยในการทดสอบทางการแพทย์การปลูกถ่ายและการทำเทียม รายการที่ซับซ้อนเท่าที่อยู่อาศัยสำหรับการปลูกถ่ายประสาทหูเทียมผลิตผ่านกระบวนการผลิตที่ดึงลึกและตื้น การออกแบบอุปกรณ์การแพทย์ถือเป็นส่วนสำคัญของสาขาวิศวกรรมชีวการแพทย์

ตลาดอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลกมีมูลค่าประมาณ 209 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2006 [4] และคาดว่าจะอยู่ระหว่าง 220 ถึง 250 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2013 [5] สหรัฐอเมริกาควบคุม ~ 40% ของตลาดโลกตามด้วยยุโรป (25%), ญี่ปุ่น (15%) และส่วนที่เหลือของโลก (20%) แม้ว่ายุโรปโดยรวมจะมีส่วนแบ่งมากกว่า แต่ญี่ปุ่นก็มีส่วนแบ่งตลาดใหญ่เป็นอันดับสอง ส่วนแบ่งการตลาดที่ใหญ่ที่สุดในยุโรป (เรียงตามขนาดส่วนแบ่งการตลาด) เป็นของเยอรมนีอิตาลีฝรั่งเศสและสหราชอาณาจักร ส่วนที่เหลือของโลกประกอบด้วยภูมิภาคเช่น (ในลำดับที่ไม่เจาะจง) ออสเตรเลีย, แคนาดา, จีน, อินเดียและอิหร่าน บทความนี้กล่าวถึงสิ่งที่ถือเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ในภูมิภาคต่าง ๆ เหล่านี้และทั่วทั้งภูมิภาคบทความเหล่านี้จะถูกกล่าวถึงตามลำดับส่วนแบ่งการตลาดทั่วโลกของพวกเขา

กำลังแสดงผล 12 ทั้งหมด

แสดงแถบด้านข้าง

JH-U01 เครื่องพ่นยาแบบชาร์จไฟขนาดเล็กแบบพกพา

JH-U02 เครื่องพ่นยาแบบชาร์จไฟขนาดเล็กแบบพกพา

JH-102 Asthma Inhaler เครื่องพ่นยาแบบพกพาทางการแพทย์

JH-103 ราคาถูกสุดเครื่องอัดอากาศแบบลูกสูบ

JH-105 Asthma Inhaler Spacer Devices Aromatherapy Nebulizer Adult Nebulizer Kit

JH-106 Asthma Inhaler เครื่องพ่นยาแบบพกพาทางการแพทย์

JH-108 Asthma Inhaler เครื่องพ่นยาแบบพกพาทางการแพทย์

JH-109 Asthma Inhaler เครื่องพ่นยาแบบพกพาทางการแพทย์

JH-202 Asthma Inhaler เครื่องพ่นยาแบบพกพาทางการแพทย์

JH-208 Asthma Inhaler เครื่องพ่นยาแบบพกพาทางการแพทย์

JH-209 Asthma Inhaler เครื่องพ่นยาแบบพกพาทางการแพทย์

JH-302 Asthma Inhaler เครื่องพ่นยาแบบพกพาทางการแพทย์